为夯实产业链合规质控体系、深化战略互信、推动上下游质量标准协同统一。近日,康臣药业集团副总裁夏春森率领专项审计团队,莅临广东大翔中药制药有限公司开展全方位现场审计。集团董事长、总裁陈东平,大翔中药董事长陈锐全程陪同接待,双方围绕中药合规生产、质量管理、体系建设、精细化运营等关键领域开展实地核查与深度交流。
本次专项审计,是康臣药业集团对战略合作供应商生产资质、内控体系、质量管控、合规运营能力的一次全面核验,也是对大翔中药标准化、规范化、专业化生产管理体系的一次权威检阅,对深化双方战略合作、共建高质量供应链体系具有重要意义。
审计期间,康臣药业审计团队本着严谨规范、客观公正、全面细致的原则,先后深入企业中药标本馆、毒性中药材专用生产车间、生产管理部、仓储部、质量管理部等核心关键区域开展实地考察与审核工作。

在中药标本馆,审计团队详细了解企业道地药材溯源管理、种质资源储备、药材真伪鉴别体系及中医药文化建设成果,充分肯定公司在源头药材品质管控、专业人才培育、中医药传承创新方面的扎实积累。
在常规生产车间,审计团队现场核查GMP落地执行、生产工艺管控、设备运维、车间洁净管理及现场6S管理等重点工作,对企业严格恪守制药规范、严控生产工序、严守产品品质的管理理念给予肯定。
在仓储部,审计团队系统核查原辅料入库验收、分区分类存放、温湿度智能管控、药材养护、效期管理、出入库追溯等全流程工作,认可公司仓储管理体系流程闭环、管控严谨、合规规范。
在质量管理部,审计团队逐项查阅企业质量管理制度、检验记录、原辅料审核、成品放行、偏差处理及体系内审等全套资料,全面核验企业质量内控体系建设与落地成效,高度评价公司完善的质量管理架构、严谨的过程管控及常态化合规改进机制。
在毒性中药材专用生产车间,审计团队重点核查特殊药材专项生产管控流程、独立密闭生产体系、专人专管制度、安全防护设施、废气废渣合规处置、全过程闭环管控及安全风险防控体系。
审计组对车间分区独立作业、专项流程规范、安全管控落地到位、台账记录完整可追溯的标准化管理模式给予高度认可,认为大翔中药对毒性药材的精细化、合规化管控完全符合行业高标准规范要求。


现场交流中,双方围绕医药行业合规新政、中药质控难点、供应链风险防控、管理体系升级等议题深入研讨。审计团队结合行业先进管理经验,提出指导性优化建议,为企业提质增效、迭代升级提供有力支撑。大翔集团及大翔中药管理层对康臣药业审计团队的专业核查与悉心指导表示衷心感谢。

陈东平董事长表示,品质为立企之本,合规为行远之基。大翔中药始终坚守匠心制药初心,严格落实GMP管理标准,构建全流程、全链条、全维度质量安全管控体系。未来将以本次审计为契机,对标行业顶尖标准,吸纳先进管理经验,持续补短板、优流程、强体系、控风险,进一步夯实特殊药材安全生产与全域质量管理能力。同时,企业将持续深化与康臣药业集团的战略协同,坚持标准互通、质量共建、优势互补、互利共赢,持续提升产品品质与合规运营水平。
本次现场审计的顺利完成,进一步验证了大翔中药成熟规范的生产运营体系、过硬的质控能力与完善的合规管理体系,筑牢了双方深度合作的信任根基。下一步,大翔中药将持续以高标准合规管理、高品质产品输出赋能产业发展,深耕中医药标准化、现代化建设,携手优质行业伙伴共推中医药产业高质量发展。